UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能批准UCB公司的Vimpat单药疗法用作用药抑郁症。这显然该药可以除此以外给药用作其余部分性猝死的孩童抑郁症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用作抑郁症病患者的专用用药。

美国税务政府机构这项取而代之的录用，显然其余部分猝死的抑郁症病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药，而不太可能拒绝接受用药的抑郁症病患者，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的利息。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有用药方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将赢得很高的利息。

因为该病十分复杂，病患者需要人性化用药，因此，抑郁症病患者的用药自由选择多多益善。UCB副手保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以包括更多抑郁症病人更多用药自由选择为能够。现在由于Vimpat的批准，内科医生和抑郁症病患者又有了更多用药自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒单次负荷口服。

UCB已原计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项数据分析，相比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用作取而代之诊断其余部分性猝死抑郁症病患者时的有效性和安全性。

查看信源IP

编辑： zhongguoxing